论治疗骨折的中药“还原丹”

作者：王虎彪王长彪王一

山西省祁县 030900

摘要：治疗骨折的中药“还原丹”。用于治疗闭合性骨折，无需手术，禁用石膏，正骨复位后，小夹板固定，只需一粒，治疗骨折愈合迅速，患者痛苦小。已被载入中国药品专利2002年11卷7期61页。专利号ZL01132767.7.国际专利主分类A61K33/34。受权公告号：1164275。

关键词：骨折还原丹治疗

“还原丹”是治疗骨折的新型中药，主要治疗非开放性骨折，具有活血、止血、消炎、接骨等功效，无毒副作用。对治疗非开放性骨折也有很好的疗效。经临床验证，其疗效显著，有效率达100%，治愈率达94.7%。

一、 “还原丹”的研究背景

骨折、跌打损伤是临床上的常见病和多发病，无论是在体育运动、交通事故中还是在日常生活中，都难免会磕磕碰碰，甚至发生让人始料不及的事故。据国家卫生组织统计，我国每年有300万人以上发生骨折。

骨折后常规的治疗方法是将骨折处复位后用石膏固定，依靠骨骼自身的再生能力使其自然愈合，伤势比较严重的，则需要进行手术治疗，用钢针和钢板将骨折处固定。这些治疗方法引起的痛苦大，愈合时间长，且愈后还可能会留下疤痕，给患者带来诸多不便。如果没有及时有效地处理伤口，还有可能会延误病情，留下后遗症或者破伤风；对封闭型骨折的治疗由于药物渗透不理想，止痛活血化瘀比较慢，不但会给患者造成身心痛苦，而且还会增加治疗成本。

大量试验及临床研究治疗证实中药有加速骨折愈合的作用，通过内服或外用药物不仅有活血化瘀、消炎止痛效果，还有续筋接骨的功效。如果有一种内服中药能够快速有效地治愈骨折，对广大的骨折患者来说，无疑将是一个福音。而“还原丹”正是在祖传九代秘方的基础之上，经过精心研究，反复试验研制而成的中成药，对于骨折有奇特的疗效。

近年来，随着国家对传统医药产权保护和立法工作的不断完善，有很多民间的偏方、验方及祖传秘方得以开发利用，对治疗人类的各种疑难疾病发挥着重要作用。“还原丹”的问世，攻克了世界对于人类骨折治疗的的难题，对于中国的传统医学的发展做出了卓越的贡献。

二、药理分析

1、功效

“还原丹”主要用于治疗闭合性骨折，在治疗过程中打破了传统的手术治疗方法，抗血肿，止痛，接骨效果奇特。无需进行石膏固定，正骨复位后用小夹板固定即可。骨折愈合迅速，患者痛苦小。

在整个治疗过程中禁用石膏，因为“还原丹”属热性药，不能与冷性药并用。服药后骨折部位开始发热，要从皮肤的毛孔排泄热量，使用石膏后皮肤毛孔排泄的热量排泄不了，可能会使肌肉腐烂，给患者造成伤害。

在服药后3-12小时骨伤处会发热，收缩，有时还会伴有轻微的响声，这是骨内在进行快速纤维连接，对破坏组织进行一定的修复，在这个过程中将恢复骨骼的支架作用，使支架稳固，骨折处快速愈合，肌体功能顺利的修复，能轻微的运动，有效地起到抗血肿，止痛，接骨的功效。中医认为气通则血通，血通则不痛，在服用“还原丹”后，独特的配方能够加速患者的血液循环，使血液通畅，从而明显减轻患者的疼痛，二十至四十天骨痂坚硬并愈合。如果陈旧性骨折、骨不连、骨坏死不连接等骨折患者在骨折处有瘀血形成，则需服用二粒，第一粒激活骨细胞再次生长，将骨折处的瘀血排泄出来，有效地进行纤维连接，加快愈合速度，第二粒加速骨细胞再次生长，骨折处愈合。该药与同类产品相比具有服药少，见效快，疗效独特，治愈率高，康复期短等优势，能够减轻患者的痛苦和经济负担。

2、药理

a治疗筋骨损伤，能焊人骨。b活血止痛，可接筋骨，能促进体内氧化和还原作用，并维持结缔组织正常功能，增大肌体纤维连接，促进伤口愈合，加快血液循环，加快骨痂快速形成。从骨内向外连接固定，使骨折处骨痂坚硬牢固。

3、治疗骨折的经验和方法

笔者在治疗闭合型骨折中，治疗方法简单易行，无毒、无副作用。一般四肢骨折中移位骨折，只需要正骨复位，然后用小夹板固定，服用“还原丹”一粒可以了。在颈椎、腰椎、胸椎、肋骨、锁骨不需要任何固定方法，只需要将患者摆好位置，平卧床上，然后服用“还原丹”。治疗过程中的关键是在12小时内患者不能动，12小时后患者才能依照自己的功能恢复情况轻微地动，这与西医的治疗方法恰好是相反的。患者服药12小时后功能恢复，而且不会造成关节粘连，明显地显示了中医药的特点，振兴了我国中医药治疗的技术。

临床愈合标准：3天局部无压痛，局部无纵向叩击痛，局部无异常活动，7天X线片示骨折线模糊，有连续性骨痴通过骨折线，15天左右解除外固定后，30天肢体能承受以下要求者：上肢向前平伸持重1kg达一分钟；下肢不扶拐在平地上连续行走3分钟不少于30步者，30天观察骨折处不变形者。

手术治疗会破坏神经和骨膜，康复时间长，相应地增加了治疗时间与开支。中医认为手术会破坏了人的元气，骨膜破坏相应的骨细胞也将受损，骨质疏松，皮质骨内吸收，使骨内成骨细胞产生新骨速度缓慢，随着时间推移可能出现骨不连、骨髓炎等并发症。“还原丹”打破了西医手术的方法，不会给患者再一次造成伤害与痛苦。在服药后不会出现骨质疏松，更不会造成其它并发症，机体功能恢复快，安全可靠。

在治疗闭合型骨折过程中，“还原丹”按照固气、活血化瘀、止痛、疗筋骨的原理，行气通络，补骨益髓。在药物作用下，体内气血通畅，淤滞消散，新骨快生，功能恢复快。中医是我国的传统医学技术，有五千的历史，“还原丹”是我国中医药的一大进步，是我国中医取代西医治疗闭合骨折的新技术，也是对社会的卓越贡献，该技术一但在社会中广泛应用能够减少人力物力，与西医技术形成竞争，这对于振兴我国传统的中医药事业，使我国的中医药事业腾飞发展不无裨益。

三、开发前景

世界分析组织在2000年1月发起了一个名为“骨骼与关节的十年”的活动，根据它的统计，骨骼、关节与肌肉疾病是全世界头号损害公众健康的疾病之一，在过去十年，全球骨折人数增长了一倍，50岁以上的妇女有40%有骨折的危险。从骨折发病的各国情况来看，发病率的差异不大（见表3.1）这说明骨折的发生不存在地域的差别，而且越来越威胁到人们的健康。

图3.1反映了消费者选择中药的用途目的。从图表中可以看到，有35%的消费者购买中成药用于治疗跌打损伤。我国每年有300万人以上发生骨折，其中非开放性骨折在200万人以上，选择西医和中医（包括中西医结合）的人群比例大约是六比四，选择中药的人群当中，用于跌打损伤的大约占35%，估测我国每年大约有28万人选择用中药治疗非开放性骨折。以常理推测，新药上市时，市场占有率一般不超过3-5%，经过有效地宣传推广后，乐观估计大概能够达到8-10%。因此本专利产品在上市之初的有效运作后，每年国内的有效需求人数估计能够达到20000-30000人。

　目前，中国中药出口已遍及全球一百三十多个国家和地区，年出口总额达六亿多美元，并在不断递增。由此看来，“还原丹”的国际市场潜力也是很大的。

骨折是全世界普遍存在的疾病，据不完全统计，全世界每年由于各种原因导致的骨折超过600万例，随着我国中药事业的崛起，外国对我国中药的偏见逐渐消除，相信本产品将在国际市场上占有一席之地。

四、“还原丹”功效分析及投资效益

1、“还原丹”的功能：续筋接骨、活血化瘀，消炎止痛。

2、“还原丹”的适用范围：用于非开放性骨伤，及用于手术后引起的骨不连、骨坏死不连接的各种患者，无需做手术，不用钢针，禁用石膏固定，小夹板外固定，服用一粒有特效。1000多例患者运用治疗，治愈率达94.4%,有效率达100％，二十天至四十天痊愈。受到患者的一致好评。　

3、投资效益：在原厂家生产的基础上，不需要增加其它设备。每粒药投资成本为80元。现市场估价为每粒400-500元。据调查，我国每年发生骨折的患者约12.11万人次，患者服用该药能够减少1000—9000元的开支。如果每位患者都服用该药，一年的利润为3875.2万元—5086.2万元。所以该药如果应用于市场既能够给社会带来更大的福利，同时又有着广阔的市场前景，并且能使我国的中药走出国门走向世界。

五、竞争对象

1. 主要是与其他药物的竞争，一但实施推广后能够代替其他产品。

2. 与现在的西医手术有着更大的竞争，面对着西医一次革命，发扬了传统的技术，发挥了传统的中药有着比西药效果最好疗效。

作者简介：

王虎彪：男，1965年出身，山西祁县人，高中学历，现就职于山西农科院果树,圆艺工。

二00四年五月八日中华名医宣传推介委员会、世界病友保护组织专家委员会、中国红+字会总会报刊社新闻宣传中心鉴于当代中华名医

.二OO三年六月十日聘任国科联合科学技术开发研究院专家委员会专家委员。

二OO三年七月二十日聘任为国管理科学研究院学术委员会研究员。

二OO二年四月六日，被人民日报社市场信息中心授予“中华优秀发明创造者”荣誉称号。二OO二年四月获得第二届香港中华专利技术博览会“金奖”

二OO二年五月获得中国.上海“经都杯”发明成果特等奖

.二OO二年五月十八日，该项目二OO二年香港国际专利技术博览会荣获金牌奖，还特授予“世界科学技术发展成就奖”

.二OO二年获日内瓦国际技术成果博览会“金质奖”

.二OO一年获得全国首届新世纪“华佗医圣.药王杯”金奖载了中国药品专利2002年11卷7期61页。

二00四年七月十六日被中国资产评估认证中心中科联国际科学技术推广中心经严格审核，被评审委员会确认为“重点推广计划项目“一种治疗骨折的中药—还原丹”

联系地址;山西祁县城内西马道59号

联系人; 王虎彪

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